Atorvastatine Calciumtrihydraat; CAS-344423-98-9

Verschijning

Wit tot gebroken-wit poeder

Oplosbaarheid

Oplosbaar tot vrij oplosbaar in methanol; enigszins oplosbaar in alcohol; onoplosbaar tot zeer weinig oplosbaar in gedestilleerd water, in fosfaatbuffer met een pH van 7,4 en in aceton- itril; onoplosbaar in waterige oplossingen met een pH van 4 en lager.

Identificatie

IR: het infraroodabsorptiespectrum van het monster voldoet aan de referentiestandaard.

De monsteroplossing moet een significante waarde vertonen bij de calciumemissielijn bij 422,7 nm.

Vocht

3.5%-5.5%

DeeltjesgrootteVerdeling

D90 Kleiner dan of gelijk aan 10 μm

Gerelateerde stoffen

Atorvastation diamino Minder dan of gelijk aan 0,15%

Aan atorvastatie gerelateerde verbinding A Minder dan of gelijk aan 0,3%

Aan atorvastatie gerelateerde verbinding B Minder dan of gelijk aan 0,3%

Aan atorvastatie gerelateerde verbinding C Minder dan of gelijk aan 0,3%

Atorvastation 3-deoxy-hept-2-eenzuur Minder dan of gelijk aan 0,3%

Aan atorvastatie gerelateerde verbinding H Minder dan of gelijk aan 0,15%

Atorvastation epoxytetrahydrofuran-analoog Minder dan of gelijk aan 0,15%

Atorvastation-ethylester Minder dan of gelijk aan 0,15%

Aan atorvastatie gerelateerde verbinding D Minder dan of gelijk aan 0,15%

Aan atorvastatie gerelateerde verbinding I Minder dan of gelijk aan 0,15%

Elke andere individuele onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,1%

Totaal onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 1,0%

Resterende oplosmiddelen

Methanol Minder dan of gelijk aan 0,3%

Ethanol Minder dan of gelijk aan 0,5%

Enantiomere zuiverheid

Minder dan of gelijk aan 0,3%

Test (op watervrije en oplosmiddel-vrije basis)

98.0%-102.0%