Product korte introductie
Productnaam: insuline glargine
Cas: 160337-95-1
MF: C22H27N3O2
MW: 365.469
Productspecificatie
|
Item |
Specificatie |
|
Verschijning |
Wit of gebroken wit poeder |
|
Identificatie |
Retentietijd van de grote piek consistent met referentiestandaard |
|
Peptide -mapping consistent met referentiestandaard |
|
|
Verlies bij drogen |
Minder dan of gelijk aan 8,0% |
|
Gesulfateerde as |
Minder dan of gelijk aan 2,0% |
|
Gerelateerde stoffen |
Zink minder dan of gelijk aan 0,8% (op gedroogde basis) |
|
Eiwitten met een hoog molecuulgewicht kleiner dan of gelijk aan 0,3% |
|
|
Maximale enkele onzuiverheid kleiner dan of gelijk aan 0,4% |
|
|
Totale onzuiverheden kleiner dan of gelijk aan 1,0% |
|
|
Bacteriële endotoxinen |
< 10 EU/mg |
|
Totaal aantal plaat aantal |
Minder dan of gelijk aan 300CFU/G |
|
Antibioticaresten |
Geen resterende antibiotica -activiteit |
|
Host-cel-dereived eiwitten |
Minder dan of gelijk aan 10 ng/mg |
|
Gastheercel -DNA |
Minder dan of gelijk aan 10 ng/1,5 mg |
|
Voorloper met één keten |
Minder dan of gelijk aan 10 ng/mg |
