Tenofovir Disoproxil Fumarat; CAS 202138-50-9

Item

Specificatie

Verschijning

Wit of uit - wit kristallijn poeder

Identificatie

IR: Het infraroodabsorptiespectrum van het monster voldoet aan de referentiestandaard.

HPLC: De retentietijd van de belangrijkste piek van de monsteroplossing komt overeen met die van de standaardoplossing, zoals verkregen in de test.

Oplosbaarheid

Vrij oplosbaar in methanol en in dimethyl

formamide, spaarzaam oplosbaar in water

Vocht

Minder dan of gelijk aan 1,0%

Residu bij ontsteking

Minder dan of gelijk aan 0,2%

Zware metalen

Minder dan of gelijk aan 20 ppm

Chloormethylisopropylcarbonaat

Minder dan of gelijk aan 0,15%

Gerelateerde stoffen

Tenofovir minder dan of gelijk aan 0,15%

Adenine minder dan of gelijk aan 0,15%

Tenofovir isoproxil monoester minder dan of gelijk aan 1,0%

Tenofovir isoproxil ethylester minder dan of gelijk aan 0,15%

Tenofovir isopropyl isoproxil minder dan of gelijk aan 0,3%

Tenofovir isopropylcarbonaat kleiner dan of gelijk aan 0,15%

Tenofovir disoproxil dimeer kleiner dan of gelijk aan 0,15%

Elke individuele niet -gespecificeerde onzuiverheid kleiner dan of gelijk aan 0,1%

Totale onzuiverheden kleiner dan of gelijk aan 2,0%

Tenofovirdisoproxil

Gerelateerde verbinding B

Minder dan of gelijk aan 5 ppm

Enantiomere zuiverheid

Minder dan of gelijk aan 1,0%

Fumaarzuur

17.5%-19.0%

Testen(HPLC)

98.0%-102.0%