Tiotropium bromide monohydraat; Cas no .: 136310-93-5

Item

Specificatie

Verschijning

Wit of geelachtig wit poeder of kristallijne vaste stof

Identificatie

IR: Het infraroodabsorptiespectrum van het monster voldoet aan de referentiestandaard .

Het geeft reactie (a) van bromides

Uiterlijk van oplossing

De oplossing is duidelijk en niet intensiever gekleurd dan referentieoplossing y₆

Vocht

2.5%~4.0%

Deeltjesgrootte

D95 minder dan of gelijk aan 5,0 urn; D97 minder dan of gelijk aan 10,0 urn

Gerelateerde stoffen

Onzuiverheid G minder dan of gelijk aan 0,1%;

Onzuiverheid h kleiner dan of gelijk aan 0,1%;

Niet -gespecificeerde onzuiverheden, voor elke onzuiverheid kleiner dan of gelijk aan 0,10%

Totale onzuiverheden kleiner dan of gelijk aan 0,2%

Gesulfateerde as

Minder dan of gelijk aan 0,1%

Assay (op gedroogde basis)

98.5%-101.5%