Tadalafil; CAS 171596-29-5

Item

Specificatie

Verschijning

Wit of bijna poeder

Identificatie

Infraroodabsorptie: Het infraroodabsorptiespectrum van het monster moet consistent zijn met dat van de referentiestof

HPCL: De retentietijd van de hoofdpiek van de monsteroplossing komt overeen met die van de identificatieoplossing, zoals verkregen bij de test op enantiomere en diastere-omere zuiverheid

Oplosbaarheid

Vrij oplosbaar in dimethylsulfoxide, enigszins oplosbaar in dichloormethaan, vrijwel onoplosbaar in water

Organische onzuiverheden

Individuele onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 0,1%

Totaal onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 0,3%

Verlies bij drogen

Minder dan of gelijk aan 0,5%

Residu bij ontsteking

Minder dan of gelijk aan 0,1%

Enantiomeer

6R,12aS-diastereomeer Minder dan of gelijk aan 0,1%

6S,12aS-enantiomeer Minder dan of gelijk aan 0,1%

6S,12aR-diastereomeer Minder dan of gelijk aan 0,1%

Resterend

Methylamine Minder dan of gelijk aan 0,163%

Methanol Minder dan of gelijk aan 0,3%

Acetonitril Minder dan of gelijk aan 0,041%

Isopropanol Minder dan of gelijk aan 0,5%

Ethylacetaat Minder dan of gelijk aan 0,5%

Triethylamine Minder dan of gelijk aan 0,032%

DMF Kleiner dan of gelijk aan 0,088%

Analyse

97.5%-102.5%