Tropisetronhydrochloride; CAS-105826-92-4

Verschijning

Wit of gebroken-wit poeder

Geur

Geurloos

Identificatie

IR: het infraroodabsorptiespectrum van het monster voldoet aan de referentiestandaard.

HPLC: de retentietijd van de hoofdpiek van de monsteroplossing komt overeen met die van de standaardoplossing, zoals verkregen in de test.

Reactie (a) van chloride: het geeft een positieve reactie

Oplosbaarheid

Voldoet aan de normen

Verschijning van oplossing

De oplossing is helder en niet intenser gekleurd dan referentieoplossing B₇

PH

5.0-6.5

Verlies bij drogen

Minder dan of gelijk aan 0,3%

Residu bij ontsteking

Minder dan of gelijk aan 0,1%

Gerelateerde stofs

Onzuiverheid A Minder dan of gelijk aan 0,5%

Onzuiverheid I Minder dan of gelijk aan 0,1%

Onzuiverheid V Minder dan of gelijk aan 0,1%

Onzuiverheid VI Minder dan of gelijk aan 0,1%

Onzuiverheid VII Minder dan of gelijk aan 0,1%

Onzuiverheid II Minder dan of gelijk aan 0,03%

Niet-gespecificeerde onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,1%

Totaal onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 0,3%

Alfa-Tropinol-onzuiverheid III Minder dan of gelijk aan 0,2%

Bèta-Isomeeronzuiverheid IV Minder dan of gelijk aan 0,1%

Zware metalen

Minder dan of gelijk aan 10 ppm

Resterende oplosmiddelen

Methanol Minder dan of gelijk aan 3000 ppm

Dichloormethaan Minder dan of gelijk aan 600 ppm

Tetrahydrofuran Minder dan of gelijk aan 720 ppm

Ethylacetaat Minder dan of gelijk aan 5000 ppm

Hexaan Minder dan of gelijk aan 290 ppm

Bacteriële endotoxinen

Minder dan of gelijk aan 2,5 EU/mg

Totaal aantal platen

Minder dan of gelijk aan 100 cfu/g

Gisten en schimmels

Minder dan of gelijk aan 10 cfu/g

E.Coli

Negatief

Analyse

Groter dan of gelijk aan 99,0%