In augustus 2020 kreeg een Canadees biotech-farmaceutisch bedrijf, 'FSD Pharma', groen licht van de Food and Drug Administration om een proof-of-concept-onderzoek te ontwerpen waarin de effecten van ultragemicroniseerde palmitoylethanolamide-bulk (PEA) bij COVID worden geëvalueerd-19 patiënten.
FSD Pharma heeft op 28 augustus 2020 een IND ingediend bij de FDA en op 25 september 2020 goedgekeurd om een klinische fase 2-studie te starten voor het gebruik van FSD201 voor de behandeling van COVID-19, de ziekte veroorzaakt door SARS -CoV-2-virus.
Op dit moment heeft FSD Pharma met succes de Fase 1-studie naar de veiligheid en verdraagbaarheid bij mensen afgerond, zonder dat er ernstige nadelige effecten zijn ontdekt.
De belangrijkste kandidaat is FSD201-600 mg ultra-gemicroniseerde PEA
Doelindicaties voor fase 2a-studie:
COVID-19
Potentiële doelindicatiegebieden voor fase 2-onderzoeken:
Artrose van de knie
De gezondheid van vrouwen, inclusief endometriose
Chronische pijn, inclusief vervanging en/of sparen van opioïden
Op de website van FSD Pharma konden we het volgende zien:
