Gamitromycine; CAS-145435-72-9

Verschijning

Wit tot gebroken-wit kristallijn poeder

Identificatie

IR: het infraroodabsorptiespectrum van het monster voldoet aan de referentiestandaard.

Oplosbaarheid

Zeer goed oplosbaar in dichloormethaan, oplosbaar in ethanol, vrijwel onoplosbaar in water.

Duidelijkheid en kleur vanEthanolOplossing

De oplossing is helder of niet meer opaalachtig dan referentiesuspensie1 en niet intenser gekleurd dan referentieoplossing Y_1.

Specifieke rotatie

-40,0 graden ~ -44,0 graden

PH

9,0-11,0 (2 mg/ml methanol-water (1:1))

Vocht

Minder dan of gelijk aan 2,0%

Residu bij ontsteking

Minder dan of gelijk aan 0,1%

Gerelateerde stoffen (HPLC)

IMB-2 Minder dan of gelijk aan 0,5%

IMB Minder dan of gelijk aan 0,5%

JM-1 Minder dan of gelijk aan 0,5%

JM-3 Minder dan of gelijk aan 0,5%

JM-4 Minder dan of gelijk aan 0,5%

JM-5 Minder dan of gelijk aan 0,5%

JM-6 Minder dan of gelijk aan 0,2%

JM-7 Minder dan of gelijk aan 0,2%

Andere enkele onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,2%

Totaal onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 2,0%

Zware metalen

Minder dan of gelijk aan 10,0 ppm

Palladium

Minder dan of gelijk aan 1,0 ppm

Resterende oplosmiddelen

Azijnzuur Minder dan of gelijk aan 5000 ppm

Ethanol Minder dan of gelijk aan 5000 ppm

Methanol Minder dan of gelijk aan 3000 ppm

Aceton Minder dan of gelijk aan 5000 ppm

Propanal Minder dan of gelijk aan 5000 ppm

Diisopropylamine Minder dan of gelijk aan 5000 ppm

Dichloormethaan Minder dan of gelijk aan 600 ppm

Bacteriële endotoxinen

Minder dan of gelijk aan 0,25 EU/mg

Totaal aërobe microbiële telling

Minder dan of gelijk aan 2000 cfu/g

Gisten & Mallen

Minder dan of gelijk aan 200 cfu/g

E.Coli

Negatief in 1g

Staphylococcus Aureus

Negatief in 1g

Pseudomonas Aeruginosa

Negatief in 1g

Analyse (op watervrije basis)

98.0%~102.0%