Diclofenac-natrium;CAS 15307-79-6

Item

Specificatie

Verschijning

Wit of gebroken wit, licht hygroscopisch kristallijn poeder

Identificatie

IR-spectrum-infraroodabsorptie<197K>: Het IR-absorptiespectrum moet overeenkomen met het spectrum verkregen met Diclofenac Natrium CRS.

TLC: De retentietijd van de hoofdpiek van de monsteroplossing komt overeen met die van de standaardoplossing Diclofenac Natrium.

Chloridereactie: Het residu dat wordt verkregen door het te ontsteken, geeft een intens gele kleur aan een niet-lichtgevende vlam.

Kleur van de oplossing

Een oplossing (1/20) van diclofenacnatrium in methanol is kleurloos tot lichtgeel en de absorptie van de oplossing, bepaald in een cel van 1- cm bij 440 nm, bedraagt ​​niet meer dan 0,05%. methanol als blanco gebruikt.

Duidelijkheid van oplossing

De oplossing die is bereid zoals aangegeven onder de kleur van de oplossing is niet significant minder helder dan een gelijk volume methanol in een soortgelijk vat en op dezelfde manier onderzocht.

Oplosbaarheid

Enigszins oplosbaar in water

PH waarde

PH<791>: 7.0-8.5

Deeltjesgrootte

80 mesh (D90: kleiner dan of gelijk aan 180 μm)

Verlies bij drogen

Verlies bij drogen<731>: Droog op 105 graden -110 graden gedurende 3 uur

Minder dan of gelijk aan 0,5%

Organische onzuiverheden (HPLC)

Onzuiverheid A Minder dan of gelijk aan 0,2%

Andere individuele onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,2%

Totaal onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 0,5%

Zware metalen

Minder dan of gelijk aan 10 ppm

Totaal aantal platen

Minder dan of gelijk aan 1000 kve/g

Schimmels en gist

Minder dan of gelijk aan 100 kve/g

E coli

Negatief

Analyse (op gedroogde basis)

99.0%-101.0%